Baik, berdasarkan maklumat dari laman web Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan Jepun (厚生労働省) yang anda berikan, berikut adalah ringkasan dan penjelasan mengenai “Mesyuarat Jawatankuasa Perundingan Farmaseutikal untuk Peralatan Perubatan dan Reagen Diagnostik In Vitro” yang akan diadakan pada 9 Mei 2025 jam 05:00 (Waktu Jepun):
Tajuk: Mesyuarat Jawatankuasa Perundingan Farmaseutikal untuk Peralatan Perubatan dan Reagen Diagnostik In Vitro (薬事審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します)
Penganjur: Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan Jepun (厚生労働省)
Tarikh dan Waktu: 9 Mei 2025, 05:00 (Waktu Jepun) – Perlu diingat, waktu Jepun adalah satu jam lebih awal dari waktu Malaysia.
Tujuan Mesyuarat:
-
Penilaian dan Perundingan: Mesyuarat ini bertujuan untuk menilai dan berunding mengenai pelbagai perkara yang berkaitan dengan peralatan perubatan dan reagen diagnostik in vitro sebelum ianya diluluskan dan dipasarkan di Jepun. Ini termasuk menilai keberkesanan, keselamatan, dan kualiti produk-produk tersebut.
-
Keputusan Penting: Jawatankuasa ini memainkan peranan penting dalam membuat keputusan mengenai kelulusan, perubahan, atau penarikan balik peralatan perubatan dan reagen diagnostik in vitro. Keputusan yang dibuat akan memberi kesan langsung kepada pengeluar, profesional perubatan, dan pesakit di Jepun.
Siapa yang Terlibat?
-
Ahli Jawatankuasa: Mesyuarat ini dihadiri oleh ahli-ahli jawatankuasa yang dilantik, yang terdiri daripada pakar-pakar dalam bidang perubatan, farmasi, kejuruteraan perubatan, dan bidang lain yang berkaitan.
-
Wakil Industri: Mungkin juga terdapat wakil dari syarikat-syarikat farmaseutikal dan pengeluar peralatan perubatan yang akan membentangkan data dan menjawab soalan mengenai produk mereka.
-
Pegawai Kementerian: Pegawai dari Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan akan hadir untuk memberikan sokongan pentadbiran dan memastikan mesyuarat dijalankan mengikut peraturan.
Apa yang Dibincangkan?
Secara umumnya, mesyuarat ini akan membincangkan perkara-perkara berikut:
-
Permohonan Kelulusan: Menilai permohonan kelulusan untuk peralatan perubatan dan reagen diagnostik in vitro yang baru. Ini termasuk menganalisis data klinikal, data keselamatan, dan data prestasi.
-
Perubahan dan Variasi: Menilai permohonan untuk perubahan atau variasi pada peralatan perubatan dan reagen diagnostik in vitro yang telah diluluskan.
-
Isu Keselamatan: Membincangkan isu-isu keselamatan yang berkaitan dengan peralatan perubatan dan reagen diagnostik in vitro, termasuk laporan kejadian buruk dan tindakan pembetulan.
-
Garis Panduan dan Peraturan: Mengemaskini garis panduan dan peraturan yang berkaitan dengan peralatan perubatan dan reagen diagnostik in vitro.
Mengapa Ini Penting?
Mesyuarat seperti ini penting kerana:
-
Keselamatan Pesakit: Memastikan bahawa peralatan perubatan dan reagen diagnostik in vitro yang digunakan di Jepun adalah selamat dan berkesan.
-
Kualiti Penjagaan Kesihatan: Memastikan bahawa profesional perubatan mempunyai akses kepada alat yang berkualiti tinggi untuk mendiagnosis dan merawat penyakit.
-
Inovasi: Menggalakkan inovasi dalam bidang peralatan perubatan dan reagen diagnostik in vitro dengan menyediakan proses kelulusan yang jelas dan telus.
Bagaimana Mendapatkan Maklumat Lanjut:
Untuk maklumat yang lebih terperinci, anda boleh:
-
Semak Laman Web: Laman web Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan Jepun (厚生労働省) biasanya akan menyediakan agenda mesyuarat, dokumen latar belakang, dan ringkasan keputusan selepas mesyuarat selesai.
-
Hubungi Kementerian: Anda boleh menghubungi Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan Jepun secara langsung untuk mendapatkan maklumat lanjut.
Semoga penjelasan ini membantu!
AI telah menyampaikan berita.
Soalan berikut digunakan untuk mendapatkan jawapan dari Google Gemini:
Pada 2025-05-09 05:00, ‘薬事審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します’ telah diterbitkan menurut 厚生労働省. Sila tulis artikel terperinci dengan maklumat berkaitan dalam cara yang mudah difahami. Sila jawab dalam Bahasa Melayu.
299