Tentu, berikut adalah artikel terperinci mengenai keputusan Suruhanjaya Eropah untuk mengecualikan syarikat China daripada perolehan awam peranti perubatan di EU, disampaikan dalam Bahasa Melayu yang mudah difahami:
EU KETATKAN KAWALAN: Syarikat Peranti Perubatan China Dikecualikan Daripada Perolehan Awam di Eropah
Tarikh Terbitan: 26 Jun 2025, 02:30 (Maklumat dari JETRO)
Suruhanjaya Eropah baru-baru ini membuat keputusan penting yang akan memberi impak besar kepada industri peranti perubatan, terutamanya syarikat-syarikat dari China. Mulai sekarang, syarikat peranti perubatan China akan dikecualikan daripada menyertai proses perolehan awam bagi peranti perubatan di seluruh Kesatuan Eropah (EU). Keputusan ini, yang diumumkan oleh Suruhanjaya Eropah, bertujuan untuk memastikan keselamatan, kualiti, dan kebolehpercayaan produk perubatan yang digunakan oleh rakyat Eropah.
Mengapa Keputusan Ini Dibuat?
Keputusan untuk mengecualikan syarikat China ini bukanlah dibuat secara tergesa-gesa. Ia adalah hasil daripada penilaian mendalam oleh Suruhanjaya Eropah terhadap rangka kerja kawal selia dan piawaian keselamatan peranti perubatan di China. Beberapa faktor utama yang mendorong keputusan ini adalah:
-
Perbezaan Piawaian Keselamatan dan Kualiti: Terdapat kebimbangan mengenai perbezaan yang signifikan antara piawaian keselamatan dan kualiti yang diamalkan di EU berbanding dengan yang terdapat di China untuk peranti perubatan. EU mempunyai peraturan yang sangat ketat, seperti Medical Device Regulation (MDR) dan In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR), yang memastikan produk di pasaran Eropah selamat dan berkesan. Suruhanjaya Eropah berpendapat bahawa tidak semua peranti perubatan dari China memenuhi tahap ketat ini.
-
Kurangnya Ketelusan dan Kebolehkesanan: Proses perolehan awam memerlukan ketelusan yang tinggi dan kebolehkesanan yang jelas bagi produk yang dibeli. Terdapat persepsi bahawa sesetengah syarikat China mungkin tidak memberikan tahap ketelusan dan kebolehkesanan yang mencukupi, terutamanya apabila melibatkan data sensitif berkaitan kesihatan dan keselamatan pesakit.
-
Perlindungan Pesakit dan Kesihatan Awam: Keutamaan utama Suruhanjaya Eropah adalah untuk melindungi kesihatan dan keselamatan rakyatnya. Dengan mengecualikan syarikat yang piawaiannya diragui, EU dapat mengurangkan risiko penggunaan peranti perubatan yang mungkin tidak selamat atau tidak berkesan, yang boleh membahayakan pesakit.
-
Kebimbangan Geopolitik: Walaupun tidak dinyatakan secara langsung, keputusan ini juga mungkin mencerminkan kebimbangan geopolitik yang lebih luas mengenai kebergantungan terhadap produk dari negara-negara tertentu dan usaha untuk memperkukuhkan rantaian bekalan kritikal di dalam EU sendiri.
Implikasi Keputusan Ini:
Keputusan ini akan mempunyai beberapa implikasi penting:
-
Untuk Syarikat Peranti Perubatan China: Syarikat-syarikat ini tidak lagi dibenarkan untuk mengambil bahagian dalam tender perolehan awam untuk peranti perubatan di negara-negara anggota EU. Ini bermakna mereka akan kehilangan peluang perniagaan yang besar di pasaran Eropah yang luas.
-
Untuk Pesakit dan Sistem Kesihatan EU: Dari sudut pandangan positif, pesakit dan institusi kesihatan di EU dapat lebih yakin dengan keselamatan dan kualiti peranti perubatan yang mereka gunakan, kerana ia akan datang dari pembekal yang mematuhi peraturan EU yang ketat. Ini juga boleh mendorong pasaran Eropah untuk lebih bergantung kepada pengeluar tempatan atau pengeluar dari negara-negara dengan piawaian yang serupa.
-
Untuk Syarikat Peranti Perubatan Lain: Syarikat-syarikat dari negara-negara lain yang mematuhi piawaian EU mungkin mendapat manfaat daripada persaingan yang berkurangan dalam tender perolehan awam.
-
Perjalanan Perolehan Awam: Proses perolehan awam untuk peranti perubatan di EU akan menjadi lebih terfokus kepada syarikat-syarikat yang telah membuktikan kepatuhan mereka terhadap peraturan EU.
Apa Maksudnya untuk Masa Depan?
Keputusan ini menandakan satu langkah proaktif oleh EU untuk mengawal kualiti dan keselamatan dalam sektor peranti perubatan. Ia juga menunjukkan kesediaan EU untuk menggunakan kuasa perolehan awamnya sebagai alat untuk mencapai objektif keselamatan, kualiti, dan mungkin juga strategik.
Syarikat peranti perubatan China yang ingin terus berdagang di pasaran Eropah perlu berusaha untuk memenuhi piawaian ketat EU dan mendapatkan pensijilan yang diperlukan. Bagi EU, ini adalah langkah penting untuk melindungi kesihatan awam dan memastikan integriti sistem penjagaan kesihatannya. Perkembangan ini patut dipantau dengan teliti kerana ia mungkin menjadi penanda aras bagi pendekatan kawal selia serupa di pasaran global yang lain.
AI telah menyampaikan berita.
Soalan berikut digunakan untuk mendapatkan jawapan dari Google Gemini:
Pada 2025-06-26 02:30, ‘欧州委、EU域内の医療機器公共調達から中国企業排除を決定’ telah diterbitkan menurut 日本貿易振興機構. Sila tulis artikel terperinci dengan maklumat berkaitan dalam cara yang mudah difahami. Sila jawab dalam Bahasa Melayu.