Baiklah, berikut adalah ringkasan artikel berita dari gov.uk bertajuk “Cepat, Pakar dan Terbuka – Bagaimana MHRA bersedia untuk menjadi peneraju global dalam regulasi berkadar risiko”, yang diterbitkan pada 18 Jun 2025, ditulis dalam Bahasa Melayu yang mudah difahami:
MHRA Bersedia Menjadi Peneraju Global dalam Regulasi Ubat-Ubatan dan Alat Perubatan
Badan Pengatur Ubat-ubatan dan Produk Kesihatan (MHRA) di United Kingdom (UK) sedang berusaha untuk menjadi salah satu peneraju global dalam cara mereka mengatur ubat-ubatan, alat perubatan, dan produk kesihatan lain. Mereka ingin memastikan bahawa produk-produk ini selamat dan berkesan, sambil juga menggalakkan inovasi dan memastikan pesakit mempunyai akses kepada rawatan yang mereka perlukan.
Apakah Maksud Regulasi “Berkadar Risiko”?
Regulasi berkadar risiko bermaksud bahawa MHRA akan menyesuaikan cara mereka mengawal sesuatu produk berdasarkan risiko yang berkaitan dengannya. Produk yang mempunyai risiko tinggi akan tertakluk kepada kawalan yang lebih ketat, manakala produk yang mempunyai risiko rendah akan dikawal dengan lebih fleksibel. Pendekatan ini membantu MHRA untuk menumpukan sumber mereka di mana mereka paling diperlukan dan mengelakkan daripada membebankan syarikat dengan peraturan yang tidak perlu.
Tiga Pilar Utama: Cepat, Pakar, dan Terbuka
MHRA memfokuskan usahanya pada tiga prinsip utama untuk mencapai matlamat ini:
- Cepat: MHRA berhasrat untuk mempercepatkan proses kelulusan untuk produk baharu, terutamanya yang boleh memberi manfaat besar kepada pesakit. Ini termasuk menggunakan teknologi baharu dan kaedah saintifik terkini untuk menilai produk dengan lebih pantas dan cekap.
- Pakar: MHRA akan terus melabur dalam kepakaran saintifik dan teknikal mereka. Mereka ingin memastikan bahawa mereka mempunyai kakitangan yang berkelayakan untuk menilai produk kesihatan dengan teliti dan membuat keputusan berdasarkan bukti saintifik yang kukuh.
- Terbuka: MHRA akan menjadi lebih telus dalam cara mereka beroperasi dan membuat keputusan. Mereka akan berkomunikasi secara terbuka dengan orang ramai, pesakit, dan syarikat tentang peraturan dan panduan mereka. Ini termasuk melibatkan pihak berkepentingan dalam proses membuat keputusan dan menyediakan maklumat yang jelas dan mudah difahami.
Manfaat Utama:
- Akses Lebih Cepat kepada Rawatan: Pesakit akan mempunyai akses yang lebih cepat kepada ubat-ubatan dan rawatan inovatif.
- Inovasi yang Dipercepatkan: Syarikat akan digalakkan untuk membangunkan produk baharu dan lebih baik.
- Keselamatan dan Keberkesanan: MHRA akan terus memastikan bahawa produk kesihatan yang tersedia untuk orang ramai adalah selamat dan berkesan.
- Ketelusan dan Kebertanggungjawaban: Orang ramai akan mempunyai keyakinan yang lebih tinggi dalam cara MHRA mengatur produk kesihatan.
Kesimpulan:
Dengan mengguna pakai pendekatan regulasi berkadar risiko dan berfokus pada prinsip cepat, pakar, dan terbuka, MHRA berazam untuk menjadi peneraju global dalam regulasi ubat-ubatan dan alat perubatan. Ini akan memberi manfaat kepada pesakit, syarikat, dan orang ramai secara amnya dengan memastikan akses kepada rawatan yang selamat dan berkesan, serta menggalakkan inovasi dalam sektor kesihatan. Pendekatan ini juga akan menjadikan UK sebagai destinasi yang lebih menarik untuk syarikat yang ingin membangunkan dan memasarkan produk kesihatan baharu.
AI telah menyampaikan berita.
Soalan berikut digunakan untuk mendapatkan jawapan dari Google Gemini:
Pada 2025-06-18 09:58, ‘Fast, Expert and Open – how the MHRA is poised to become a global leader in risk-proportionate regulation’ telah diterbitkan menurut UK News and communications. Sila tulis artikel terperinci dengan maklumat berkaitan dalam cara yang mudah difahami. Sila jawab dalam Bahasa Melayu.
850